創(chuàng)新醫(yī)療器械最新動態(tài)丨1個眼科創(chuàng)新產品獲批上市【含最新名錄】
時間：2025/01/14
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在醫(yī)療器械領域的創(chuàng)新浪潮中，《創(chuàng)新醫(yī)療器械專欄》始終致力于為讀者呈現行業(yè)前沿成果。
上一期，我們更新了一次性使用磁電定位壓力監(jiān)測脈沖電場消融導管等4款創(chuàng)新醫(yī)療器械。本期，我們?yōu)榇蠹規(guī)砹艘豢钭罱@批的眼科創(chuàng)新產品。
獲取最新“創(chuàng)新醫(yī)療器械名錄”
可在公眾號后臺回復“創(chuàng)新”
該產品用于成年人有晶狀體眼的治療，矯正/降低成年人-3.25D~-18.00D的近視度數。產品采用零球差大光學區(qū)及雙凹面型的穩(wěn)定拱高設計，可提升視覺質量，帶來更開闊的周邊拱高。
截至目前，已經批準316個創(chuàng)新醫(yī)療器械上市，涉及支氣管導航操作控制系統(tǒng)、眼底病變眼底圖像輔助診斷軟件、體外心室輔助設備、腎動脈射頻消融儀等多款高端醫(yī)療器械，涵蓋手術機器人、人工智能醫(yī)療器械、心肺支持輔助系統(tǒng)等多領域。
下一步，國家藥監(jiān)局將深入貫徹黨的二十屆三中全會精神，聚焦推動高質量發(fā)展這一首要任務，落實《中共中央關于進一步全面深化改革、推進中國式現代化的決定》提出的改革舉措，推進醫(yī)療器械管理法立法，持續(xù)加大對創(chuàng)新醫(yī)療器械研發(fā)申報的支持指導，傾斜更多審評審批資源，讓醫(yī)療器械領域改革發(fā)展成果更多更公平惠及人民群眾。
