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創(chuàng)新醫(yī)療器械最新動(dòng)態(tài)丨1個(gè)眼科創(chuàng)新產(chǎn)品獲批上市【含最新名錄】

時(shí)間：2025/01/14 瀏覽：785

在醫(yī)療器械領(lǐng)域的創(chuàng)新浪潮中，《創(chuàng)新醫(yī)療器械專欄》始終致力于為讀者呈現(xiàn)行業(yè)前沿成果。

 

上一期，我們更新了一次性使用磁電定位壓力監(jiān)測脈沖電場消融導(dǎo)管等4款創(chuàng)新醫(yī)療器械。本期，我們?yōu)榇蠹規(guī)砹艘豢钭罱@批的眼科創(chuàng)新產(chǎn)品。

 

獲取最新“創(chuàng)新醫(yī)療器械名錄”

可在公眾號(hào)后臺(tái)回復(fù)“創(chuàng)新”

 

01
 
有晶體眼人工晶狀體
 

該產(chǎn)品用于成年人有晶狀體眼的治療，矯正/降低成年人-3.25D~-18.00D的近視度數(shù)。產(chǎn)品采用零球差大光學(xué)區(qū)及雙凹面型的穩(wěn)定拱高設(shè)計(jì)，可提升視覺質(zhì)量，帶來更開闊的周邊拱高。

截至目前，已經(jīng)批準(zhǔn)316個(gè)創(chuàng)新醫(yī)療器械上市，涉及支氣管導(dǎo)航操作控制系統(tǒng)、眼底病變眼底圖像輔助診斷軟件、體外心室輔助設(shè)備、腎動(dòng)脈射頻消融儀等多款高端醫(yī)療器械，涵蓋手術(shù)機(jī)器人、人工智能醫(yī)療器械、心肺支持輔助系統(tǒng)等多領(lǐng)域。

 

下一步，國家藥監(jiān)局將深入貫徹黨的二十屆三中全會(huì)精神，聚焦推動(dòng)高質(zhì)量發(fā)展這一首要任務(wù)，落實(shí)《中共中央關(guān)于進(jìn)一步全面深化改革、推進(jìn)中國式現(xiàn)代化的決定》提出的改革舉措，推進(jìn)醫(yī)療器械管理法立法，持續(xù)加大對(duì)創(chuàng)新醫(yī)療器械研發(fā)申報(bào)的支持指導(dǎo)，傾斜更多審評(píng)審批資源，讓醫(yī)療器械領(lǐng)域改革發(fā)展成果更多更公平惠及人民群眾。